RAPPEL D'APPAREILS PHILIPS

EXPLICATION GÉNÉRALE DE LA SITUATION

Le fabricant d’appareils pour le traitement de l’apnée du sommeil, Philips, a annoncé le 14 juin 2021 qu’il procédait au rappel de plusieurs de ses modèles mis en marché. Il effectue ce rappel en raison de risques pour la santé liés à l’utilisation des appareils visés.

Nous mettons tout en œuvre pour trouver des moyens de vous venir en aide et de vous accompagner. Soyez assurés que nous suivons la situation de très près et que nous demeurons pleinement engagés à communiquer de façon constante avec nos clients dans le présent contexte.

Revenez consulter cette page régulièrement afin d’avoir plus d’informations. Nous tiendrons également à jour notre page Facebook afin de vous donner le plus d’informations possibles. 

Merci infiniment de votre confiance

FAITS SAILLANTS

  • Le rappel vise les appareils de Philips de la C-Series et toutes les plateformes DreamStation 1 fabriqués entre novembre 2009 et le 26 avril 2021.
  • L’utilisation des modèles d’appareils visés présenteraient des risques pour la santé.
  • Philips prévoit mettre en place un plan pour le retour, le remplacement ou la réparation des appareils visés.

Mise à jour : 22 juillet 2021

Nous attendons, de notre directeur médical, un avis sur le rappel qui sera bientôt rédigé par le CISSS de Lanaudière. 

Consultez l’Avis du CHU de Sherbrooke du 7 juillet 2021 : Guide d’aide à la décision concernant le rappel de Philips.

Nous avons notre clientèle à coeur et nous sommes désolés de tout inconvénient.

Merci de votre confiance,

L’Équipe Pro-Médic inc.

Inscription au registre

Inscrivez votre appareil au registre du rappel de Philips. Ayez le numéro de série de votre appareil en main. Pour vous aider à repérer le numéro de série de votre appareil, consultez le site de Philips à cet effet.

Appareils rappelés

Cliquez sur le bouton ci-dessous pour consulter la liste complèe des appareils visés ou non par le rappel.

N’hésitez pas à nous contacter si vous avez des questions sur le rappel.

Questions/Réponses

Trouvez des réponses à vos questions

Pro-Médic inc. est là pour vous. N’hésitez surtout pas à nous contacter si vous avez des questions sur le rappel.

 

Voici les recommandations de l’Association des pneumologues du Québec concernant le rappel.

Lettre du chef qualité et réglementation de Philips Respironics, monsieur Rodney Mell

URGENT : Rappel de dispositif médical

Communiqué sur le rappel de dispositif médical Philips Respironics pour appareil à pression positive continue (PPC) et
ventilation non invasive (VNI), Comité de travail APPQ

Consultez le Communiqué de l’Association pulmonaire du Québec  

Quoique Philips recommande de cesser immédiatement l’utilisation des appareils mentionnés, nous croyons, sur la base de l’information reçue, que pour plusieurs patients il y a plus d’avantages à continuer d’utiliser leur appareil (16 juillet 2021).

Pro-Médic est là pour vous

Pro-Médic est conscient que cesser le traitement n’est pas une option pour plusieurs de ses patients et que le bénéfice pour leur santé est trop grand. Pro-Médic comprend que chaque cas est unique et c’est dans cette situation exceptionnelle que nous vous aiderons à trouver des solutions pour pallier aux inconvénients du rappel d’appareils de Philips pour favoriser la poursuite de votre traitement. Vous pouvez également choisir d’attendre que soit connue la procédure de remplacement ou de réparation des appareils de Philips avant de prendre une décision. Pour prendre une décision éclairée, nous vous invitons à consulter les recommandations de l’American Thoracic Society (ATS).

 

Appareils Philips acquis chez Pro-Médic

La clinique du sommeil Pro-Médic est consciente que certains patients voudront remplacer leur appareil Philips par celui d’un autre fabricant plutôt que d’attendre la mise en œuvre de la procédure de remplacement ou de réparation de Philips. Bien que nous ne connaissions pas pour l’instant les délais de mise en œuvre de cette procédure par Philips (revenez régulièrement sur cette page pour de nouvelles informations), Pro-Médic vise tout de même à favoriser la poursuite de votre traitement en étant en contact avec nos fournisseurs afin de se procurer des appareils de remplacement. Il faut toutefois savoir que des délais considérables sont à prévoir en raison de certains appareils de remplacement qui sont actuellement en rupture de stock. C’est malheureusement hors de notre contrôle et notre équipe fait de son mieux pour vous aider dans ces circonstances particulières.

 

Suivi médical de votre traitement en lien avec le rappel de Philips

Nous vous rappelons que Philips recommande de cesser la thérapie avec votre appareil visé par le rappel et de consulter votre pneumologue ou votre médecin traitant afin de déterminer si la poursuite du traitement est indiquée. Pour les patients utilisant des appareils de ventilation mécanique de maintien en vie : NE PAS interrompre ou modifier le traitement prescrit sans consulter un médecin ou un pneumologue pour déterminer les prochaines étapes appropriées.

 

Quels appareils sont visés par le rappel?

Le rappel vise les appareils pression positive à deux niveaux (PAP à deux niveaux), à pression positive continue (CPAP) et à ventilateur mécanique de Philips fabriqués entre novembre 2009 et avril 2021, plus précisément ceux de la C-Series et toutes les plateformes DreamStation 1.

Les produits concernés par le rappel sont les suivants:

  • CPAP Auto de voyage Dreamstation Go
  • BIPAP AVAPS DREAMSTATION
  • BIPAP AUTO SV DREAMSTATION
  • BIPAP AUTO DREAMSTATION ET TUBE CHAUFFANT
  • BIPAP AUTO SYSTEM ONE SERIE 50
  • BIPAP ST SYSTEM ONE SERIE 50
  • BIPAP ST-AVAPS SYSTEM ONE SERIE 60
  • BIPAP AUTO SV ADVANCED SYSTEM ONE SERIE 50
  • BIPAP AVAPS A30 SYSTEM ONE SERIE 60
  • BIPAP AUTO SYSTEM ONE SERIE 60
  • BIPAP AVAPS A40 SYSTEM ONE SERIE 60
  • CPAP REMSTAR PRO SYSTEM ONE SERIE 50
  • CPAP REMSTAR PLUS SYSTEM ONE SERIE 50
  • CPAP REMSTAR PRO SYSTEM ONE SERIE 50 (V2.01)
  • CPAP SYSTEM ONE PRO SERIE 60 AVEC TUBE CHAUFFANT
  • CPAP PRO DREAMSTATION
  • CPAP REMSTAR AUTO SYSTEM ONE SERIE 50
  • CPAP REMSTAR AUTO SYSTEM ONE SERIE 50 (V2.01)
  • CPAP SYSTEM ONE AUTO SERIE 60 AVEC TUBE CHAUFFANT
  • Appareil PPC Dreamstation Expert
  • CPAP AUTO DREAMSTATION

Quels produits de Philips ne sont pas concernés et pourquoi ?

Les produits qui ne sont pas concernés peuvent avoir des matériaux de mousse antibruit différents, car de nouveaux matériaux et de nouvelles technologies sont disponibles au fil du temps. De plus, la mousse d’insonorisation des appareils non concernés peut être placée à un endroit différent en raison de la conception de l’appareil.

Les produits non concernés par le rappel sont les suivants:

  • Trilogy Evo
  • Trilogy Evo OBM
  • Trilogy EV300
  • Trilogy 202
  • BiPAP A40 EFL
  • BiPAP A40 Pro
  • M-Series (les seuls modèles vendus par Biron)
  • DreamStation 2
  • Omnilab (original basé sur Harmony 2)
  • Dorma 100, Dorma 200, & REMStar SE
  • Tous les concentrateurs d’oxygène, les produits d’administration de médicaments respiratoires, les produits de dégagement des voies respiratoires.

* Pour vous aider à déterminer si votre appareil est concerné par le rappel, trouvez le numéro de série de votre appareil et utiliser l’outil d’identification des appareils mis en ligne par Philips.

Appareils ciblés par le rappel Philips - Pro-Médic inc.
Appareils CPAP ciblés pr le rappel Philips - Pro-Médic inc.

QUESTIONS-RÉPONSES

Pourquoi Philips rappelle des appareils ?

Les appareils visés par le rappel présenteraient des risques potentiels pour la santé. Pour en savoir plus, consultez le site de Philips (en anglais seulement).

Les appareils seront-ils réparés ou remplacés ?

Selon les informations communiquées par Philips, l’entreprise indique qu’elle remplacera la mousse insonorisante actuelle par un nouveau matériau.

Notre équipée demeure dans l’attente de mises à jour de Philips ainsi que des instructions sur le déploiement du remplacement de cette mousse ou de l’appareil.

Veuillez visiter à nouveau cette page et notre site https://promedicjoliette.com/ pour obtenir des mises à jour sur les développements.

Que dois-je faire entre temps si ma santé est à risque ?

Tel que le recommande Philips, vous devez cesser l’utilisation de votre appareil et consulter votre médecin traitant ou votre pneumologue dès que possible. 

Nous tenons à vous rappeler l’importance de poursuivre le traitement de l’apnée du sommeil pour éviter d’autres risques pour votre santé.

Philips prévoit le retour, le remplacement ou la réparation des appareils rappelés. Des précisions suivront quant à la mise en œuvre de ce plan dès qu’il sera connu.

N’hésitez pas à nous contacter pour plus d’informations.

Téléphone : 450 759-6273

Courriel : [email protected]

Quelles sont les recommandations de Philips?

Philips recommande de cesser l’utilisation de votre appareil visé par le rappel et de consulter votre médecin traitant ou pneumologue dès que possible afin d’identifier les alternatives pour poursuivre votre traitement.

Pour les patients utilisant des appareils de ventilation mécanique de maintien en vie : NE PAS interrompre ou modifier le traitement prescrit sans consulter un médecin ou un pneumologue pour déterminer les prochaines étapes appropriées.

Quand vais-je recevoir mon nouvel appareil ?

Cette information n’est pas encore connue à ce jour. Consultez cette page régulièrement pour les nouvelles mises à jour, ou consultez le site de Philips pour plus d’information (en anglais seulement).

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102 rue Juge Guilbault #202, Saint-Charles-Borromée (QC) J6E 8J1

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